22-04-13 來源/作者：
湖州市南潯區(qū)練市人民醫(yī)院因臨床診療需要采購一臺電動子宮切除器，該儀器需與子宮切除器成套手術(shù)器械配套使用，故進行院內(nèi)公開遴選，歡迎符合條件的供應(yīng)商前來報名。
一、遴選項目:預(yù)算合計3.65萬元。
二、采購方式：自行采購
三、報名資格條件
（一）在中華人民共和國境內(nèi)注冊，具有獨立法人資格、獨立承擔(dān)民事責(zé)任和履行合同能力，注冊資金在人民幣50 萬元（含50萬元）以上；
（二）具生產(chǎn)、經(jīng)營項目所必須的各類資證：
1. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》；
2. 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
3. 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；
4. 設(shè)備彩頁
5.參數(shù)：電動子宮切除器、子宮切除器成套手術(shù)器械（Ⅰ型）技術(shù)參數(shù)
（ 1 ）電動子宮切除器主要性能指標
1 電動子宮切除器由控制器、手持馬達、婦科連接線、電源連接線組成。
2 控制器
2.1 控制器可在規(guī)定的范圍內(nèi)調(diào)節(jié)手持馬達轉(zhuǎn)速，由數(shù)碼管顯示轉(zhuǎn)速數(shù)值。
2.2控制器外殼表面應(yīng)平整、光潔、無污損、傷痕及斑蝕缺陷。
2.3 環(huán)境溫度：10℃-40℃；相對濕度：30%-85%。
2.4 電壓：220V，50Hz
2.5 輸入功率：120VA
3 手持馬達
3.1 手持馬達正常工作時，溫升不超過25℃。
3.2 手持馬達的最大輸出轉(zhuǎn)距符合要求。
3.3 手持馬達對碎宮器具有一定夾持力。
3.4 手持馬達與碎宮器應(yīng)裝卸方便，鎖止可靠，無卡滯或打滑現(xiàn)象。
3.5 手持馬達工作時的噪音符合要求。
3.6 手持馬達外表面應(yīng)平整、光潔、無污損，操作開關(guān)操作靈活，通斷可靠。
3.7 手持馬達的轉(zhuǎn)抽與刀管應(yīng)同軸。
4 電動子宮切除器的電氣安全性能符合GB 9706.1和GB 9706.19的要求。
5 電動子宮切除器的環(huán)境試驗符合GB/T 14710的要求。
6 電動子宮切除器的電磁兼容性符合YY 0505的規(guī)定。
（ 2 ）子宮切除器成套手術(shù)器械主要性能指標
1子宮切除器成套手術(shù)器械Ⅰ型由切除刀管、量棒、撥棒、子宮肌瘤鉆、引導(dǎo)棒、宮頸鉗、舉宮器、擴張器、轉(zhuǎn)換器、穿刺套管、抓鉗及推結(jié)器組成。
2與患者接觸部分材料符合YY0294.1的要求。
3 硬度切除刀管頭部、抓鉗頭部、宮頸鉗頭部具有一定硬度。
4外觀手術(shù)器械外表面應(yīng)光潔、圓滑，齒應(yīng)清晰、完整。
5 使用性能
5.1 鉗的鉚釘應(yīng)牢固地鉚合在相應(yīng)的部位上。
5.2 切除器刀管頭部的刃口具有良好的切割性能。
5.3 閉孔器應(yīng)能順利地插入切除刀管內(nèi)。
5.3 量棒上的刻度應(yīng)清晰完整。
5.4鉗頭開合應(yīng)順利，夾持可靠。
5.5 手術(shù)器械各連接部位應(yīng)牢固可靠。
5.6宮頸鉗鎖齒應(yīng)清晰、完整。
5.7 宮頸鉗的鎖齒全部鎖合時,唇頭齒應(yīng)吻合、左右爪頭端應(yīng)重合。
5.8 宮頸鉗開閉應(yīng)輕松靈活,無卡阻現(xiàn)象。
5.9穿刺套管的注氣閥和阻氣閥開閉應(yīng)靈活。
5.10 穿刺套管應(yīng)有良好的密封性和阻氣性能。
6耐腐蝕性能手術(shù)器械應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能。
7 配合性能
7.1擴張器與穿刺套管之間的配合應(yīng)良好。
7.2轉(zhuǎn)換器與穿刺套管之間的配合應(yīng)良好。
四、報名
1. 報名時間：2022年 4月13日～2022年 4月19日（8:00～11：30，13：15～16:30）
2. 報名地點：湖州市南潯區(qū)練市人民醫(yī)院設(shè)備科
3. 聯(lián)系方式：13868298943 陳老師
4. 報名表：（見附表）
五、詢價時間
1. 時間：另行通知
2. 地點：南潯區(qū)醫(yī)療集團南潯院區(qū)
湖州市南潯區(qū)醫(yī)療集團
2022年 4月13日
報名表
